高端疫苗(6547)二期解盲順利完成！
重大訊息記者會筆記
(2021/6/11更新)
圖片來源：Pexels免費可轉載圖片
高端疫苗表示，今日6/10下午，在IDMC獨立監測委員會監督之下已經解盲高端疫苗，這篇文章摘要本次二期實驗期中解盲報告的重點：
大家可以參考直播影片如下：
1. 疫苗安全與耐受性良好，沒有全身與局部不良反應。
比較台灣高端疫苗和國外疫苗，安全性比國外疫苗好很多，因為重組蛋白疫苗免疫反應比較好。舉例來說：發燒案件只有國外的1/10，其他症狀也比較少。
2. 免疫生成(血清陽轉率SCR)，不分年齡，施打兩劑28天後為99.8%。
其中，中和抗體效價(GMT)662、對立比值163倍。
※血清陽轉率(Seroconversion)定義：在免疫學中，血清轉化是由於感染或免疫而在血清中產生特異性抗體。發生血清轉化後，可以在血液檢測中檢測到該疾病的抗體。在感染或免疫過程中，抗原進入血液，免疫系統開始產生抗體作為回應。在血清轉化之前，抗原本身可能會或可能不會被檢測到，但根據定義，抗體是不存在的。在血清轉化期間，抗體存在但尚未檢測到。
※中和抗體效價(GMT)定義：抗體的濃度指標
參考： 參考自中山附醫 陳志豪與臺大醫院小兒科黃立民醫師之研究報告、世界衛生組織
3. 雖沒有保護力數據，但已有科學證據指出免疫生成與保護力高度相關。
高端疫苗指出，很多人會問「免疫生成可以預測保護效果嗎」，其實已經有足夠科學證據指出GMT和保護力是高度相關，這是由哈佛教授建立的論述 (協助嬌生做疫苗的專家)。
4. 將直接申請EUA藥證，包括台灣和歐盟。
目前看起來符合台灣EUA標準。根據TFDA審查標準，安全性要符合「需要有接踵疫苗數據3,000人且至少追蹤28天」等條件，高端端疫苗都符合。
5. EUA之後，甚麼時候可以量產？
高端疫苗表示：量產的原物料都準備好了，今年至少已經會有1,000萬劑的產量，但只要原物料供應無虞，就會生產更多疫苗來幫助國際友邦，預計可以生產到1億劑。
6. 是否將繼續完成第三期實驗仍不確定。
高端表示，在二期實驗做到一半就開始規劃三期。但是三期成本很高，要考量的項目很多。不過，後續將實驗：測試打第三劑、針對青年、老年的實驗。
7. 高端疫苗內部人員對於其疫苗深具信心。
都對於國產疫苗有高度信心，董總員工都一定會打高端疫苗。
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